Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vyzývá pacienty k okamžitému vrácení léku, který je běžně využíván k léčbě rakoviny. Z důvodu problémů s kvalitou se nesmí nadále užívat a je nutné jej vrátit zpět do lékáren.
Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámil závadu v jakosti přípravku Temozolomide Glenmark, který se používá při léčbě některých forem mozkových nádorů. Tento lék je nejprve podáván v kombinaci s ozařováním a poté samostatně. Informaci ústav zveřejnil na svých webových stránkách, na které upozornil web Tn.cz.
Stáhnutí přípravku z trhu kvůli možné přítomnosti tobolky jiné síly v balení je závažným krokem, který má zamezit riziku pro pacienty. I když se problém týká pouze jedné konkrétní šarže, jde o důležitou preventivní akci. Důraz na bezpečnost pacientů je klíčový, a proto je výzva k vrácení balení důležitá.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje pacienty, že pokud mají doma přípravek šarže č. CM1303C, měli by jej okamžitě přestat používat a vrátit v kterékoli lékárně. Lékárna vyplní protokol o vrácení a pacienti nebudou potřebovat žádnou finanční kompenzaci.
"Současně kontaktujte svého ošetřujícího lékaře, který vás bude dále instruovat o dalším postupu léčby. V současné chvíli není k dispozici jiná šarže stejné síly léčivého přípravku. K dispozici jsou jiné síly léčivého přípravku a dále jiné léčivé přípravky se stejnou účinnou látkou, stejné síly, jako stahovaný léčivý přípravek. Tyto léčivé přípravky jsou se stahovaným přípravkem vzájemně terapeuticky zaměnitelné," dodal SÚKL. Stahování se týká jak načatých, tak i dosud nepoužitých balení.
Lék je možné vracet až do 30. listopadu tohoto roku.
Související
24. srpna 2024 15:35
